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金属检测机如何制定合理的灵敏度限值?

日期:2018年1月5日 14:53

注:灵敏度限值:产品正常通过金检机时能测出最大金属的的直径数值(最高灵敏度)

我们经常会遇到这样的情况:某工厂将金探的灵敏度限值设定为铁1.5mm,非铁和不锈钢为2.5mm当审核员问到为何这样设置,判定的依据是什么的时候?为什么不是更小的1.0mm和1.5mm,这样更精确,岂不是更好?

通常这时候我们要花很长时间去向客户解释,而且客户还不一定理解,下面我们就这个问题来详细解释说一说金检机的精度限值设定。

金探在食品工厂中,很多情况下是作为一个关键控制点来控制,大家都知道,CCP点设置相应的灵敏度限值是需要有明确的判定依据,而不仅仅是靠感觉拍脑袋来设定,本文就带大家了解科学制定金探灵敏度限值的四个判定依据。

首先,我们来讨论下什么是异物。金探的主要目的是检测金属异物,那异物的标准又是什么呢?美国FDA官网上对异物在指导文件《Compliance Policy Guide Sec. 555.425 Foods, Adulteration Involving Hard or Sharp Foreign Objects》中进行了定义,其中的一段描述如下:

Hard or sharp foreign objects in food may cause traumatic injury including laceration and perforation of tissues of the mouth, tongue, throat, stomach and intestine as well as damage to the teeth and gums. From 1972 through 1997, the FDA Health Hazard Evaluation Board evaluated approximately 190 cases of hard or sharp foreign objects in food. These include cases of both injury and noninjury reported to FDA. The Board found that foreign objects that are less than 7 mm, maximum dimension, rarely cause trauma or serious injury except in special risk groups such as infants, surgery patients, and the elderly. The scientific and clinical literature supports this conclusion.

翻译如下:食物中坚硬或锋利的异物可能导致外伤性损伤,包括的对口腔、舌头、喉咙、胃和肠道的割破和穿孔以及对牙齿和牙龈的损伤。在1972年至1997年期间,FDA健康危害评估委员会评价了大约190个食品中坚硬或锋利异物的案例,这些汇报至FDA的案例包括造成和没有造成伤害。委员会发现异物最大尺寸为7mm将极少导致创伤或严重伤害,除非是在特殊风险群体,如幼儿,病人和老人。科学的临床的著作支持此结论。

若需要了解全文,请点如下FDA官方链接:https://www.fda.gov/ICECI/ComplianceManuals/CompliancePolicyGuidanceManual/ucm074554.htm 从上面的指导文件获知,对于一般的消费群体(不包括特殊风险群体)而言,坚硬或锋利异物的标准定义为7mm以上。而食品行业中的大多数食品,其消费群体可能都包括所有的敏感和非敏感的消费群体。显然,金探最好是在灵敏度最高的情况下运行检测机,但随着灵敏度的提高,“漂移”问题会愈发明显,一些检测机的误剔除率会高到令人无法接受的程度。因此稳定可重复的检出比一味的追求灵敏度更加重要,在二者间要做好恰当的平衡。

当企业将金探定义为关键控制点,在制定灵敏度限值时,如何制定合理的灵敏度限值?灵敏度限值需要有科学和明确的判定依据。接下来和大家分享金探灵敏度限值的判定的四个主要依据:

1.坚硬或锋利的异物定义。上述美国FDA指导文件对于坚硬或锋利的异物定义为7mm。

2.金探设备厂家的技术文档资料。这非常重要的,设备出厂质检报告中规定了灵敏度。正规厂家有完善的